糠酸莫米松EP杂质O CAS 24916-91-4

Mometasone Furoate EP Impurity O

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号24916-91-4
分子式C24H31ClO6
分子量450.95 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

糠酸莫米松EP杂质O Mometasone Furoate EP Impurity O CAS 24916-91-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的糠酸莫米松EP杂质O（Mometasone Furoate EP Impurity O）为药物杂质对照品，CAS 登记号 24916-91-4，分子式 C24H31ClO6，分子量 450.95。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 糠酸莫米松EP杂质O（英文标识 Mometasone Furoate EP Impurity O）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 24916-91-4，相对分子质量测定值为 450.95。 糠酸莫米松EP杂质O（分子式 C24H31ClO6）的化学结构中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用

应用场景：糠酸莫米松EP杂质O（Mometasone Furoate EP Impurity O，CAS 24916-91-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称糠酸莫米松EP杂质O
分子式C24H31ClO6
分子量450.95 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，高志强，郑宇鹏. "一种糠酸莫米松EP杂质O的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117117967 B, 授权公告日 2021-08-19.
  2. 发明人胡光，刘建华，李文辉. "Method for the Synthesis of Mometasone Furoate EP Impurity O" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113223452 A, 授权公告日 2022-09-13.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 糠酸莫米松EP杂质O in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2017, 1533, (2), 3474-3502.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 糠酸莫米松EP杂质O as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2013, 283, 6407-6430.

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