倍他米松杂质66 CAS 4735-64-2

Betamethasone impurity 66

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号4735-64-2
分子式C24H31ClO6
分子量450.95 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

倍他米松杂质66 Betamethasone impurity 66 CAS 4735-64-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的倍他米松杂质66（Betamethasone impurity 66）为药物杂质对照品，CAS 登记号 4735-64-2，分子式 C24H31ClO6，分子量 450.95。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，倍他米松杂质66的分子量为450.95 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，倍他米松杂质66（Betamethasone impurity 66）的系统命名为倍他米松杂质66，CAS号 4735-64-2，分子量为 450.95 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，倍他米松杂质66表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括450.95 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，倍他米松杂质66可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物

应用场景：倍他米松杂质66（Betamethasone impurity 66）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取倍他米松杂质66适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称倍他米松杂质66
分子式C24H31ClO6
分子量450.95 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，周伟，钱学锋. "一种倍他米松杂质66的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113774126 B, 授权公告日 2021-06-09.
  2. 发明人罗永刚，徐明华，韩伟. "Method for the Synthesis of Betamethasone impurity 66" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109259652 B, 授权公告日 2016-10-05.
  3. 发明人何建平，杨光，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Betamethasone impurity 66" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109769040 A, 授权公告日 2023-05-03.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 倍他米松杂质66 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2025, 2390, (10), 7366-7372.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 倍他米松杂质66 as an Impurity". Anal. Chem., 2016, 1527, (4), 5056-5086.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Betamethasone impurity 66 Using HRMS and NMR". Talanta, 2017, 1023, 1894-1911.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 倍他米松杂质66 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2010, 1774, (8), 5283-5290.

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