倍他米松杂质43 CAS 4735-65-3

Betamethasone Impurity 43

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号4735-65-3
分子式C24H31BrO6
分子量495.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

倍他米松杂质43 Betamethasone Impurity 43 CAS 4735-65-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

倍他米松杂质43（英文名 Betamethasone Impurity 43，CAS 4735-65-3）属于药物杂质对照品。分子式 C24H31BrO6，分子量 495.40。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），倍他米松杂质43满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C24H31BrO6 的倍他米松杂质43（CAS 4735-65-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中黄酮骨架，含羟基，含醚键，含溴取代的影响，倍他米松杂质43表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括495.40 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，倍他米松杂质43（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/

应用场景：倍他米松杂质43（Betamethasone Impurity 43，CAS 4735-65-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取倍

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称倍他米松杂质43
分子式C24H31BrO6
分子量495.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，韩伟，徐明华. "一种倍他米松杂质43的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111893639 A, 授权公告日 2023-10-13.
  2. 发明人郑宇鹏，胡光，韩伟. "Method for the Synthesis of Betamethasone Impurity 43" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110660202 B, 授权公告日 2025-04-19.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 倍他米松杂质43 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2022, 130, (11), 4889-4894.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 倍他米松杂质43 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2018, 262, (8), 9246-9264.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Betamethasone Impurity 43 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2017, 967, (4), 9790-9802.

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