倍他米松杂质80 CAS 25092-10-8

Betamethasone Impurity 80

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号25092-10-8
分子式C24H30AFO8S
分子量497.55 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

倍他米松杂质80 Betamethasone Impurity 80 CAS 25092-10-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

倍他米松杂质80（英文名 Betamethasone Impurity 80，CAS 25092-10-8）属于药物杂质对照品。分子式 C24H30AFO8S，分子量 497.55。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，倍他米松杂质80的分子量为497.55 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C24H30AFO8S 的倍他米松杂质80（CAS 25092-10-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，倍他米松杂质80的分子骨架中包含黄酮骨架，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为9.5，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为497.55 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，倍他米松杂质80（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂

应用场景：从实际应用出发，倍他米松杂质80（CAS 25092-10-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取倍他米松杂质80适量（精度0.01 mg），用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称倍他米松杂质80
分子式C24H30AFO8S
分子量497.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
卤素含量F取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Johnson M A, Kumar R. "一种倍他米松杂质80的合成方法" [P]. US Patent, US 10241673 B2, 2016-10-02.
  2. 发明人唐晓军，冯建国，韩伟. "Method for the Synthesis of Betamethasone Impurity 80" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112857162 B, 授权公告日 2020-11-11.
  3. 发明人冯建国，陈志强，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Betamethasone Impurity 80" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116598573 B, 授权公告日 2024-09-12.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 倍他米松杂质80 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2022, 1762, 3038-3052.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 倍他米松杂质80 as an Impurity". Chemosphere, 2012, 1329, (7), 6806-6812.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Betamethasone Impurity 80 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2024, 1125, 7948-7967.

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