阿瑞匹坦杂质70 CAS 419574-15-5

Aprepitant Impurity 70

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号419574-15-5
分子式C22H20F7NO4
分子量495.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿瑞匹坦杂质70 Aprepitant Impurity 70 CAS 419574-15-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 419574-15-5 对应的阿瑞匹坦杂质70（Aprepitant Impurity 70）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C22H20F7NO4，分子量 495.39。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

CAS编号 419574-15-5 对应的阿瑞匹坦杂质70（Aprepitant Impurity 70），是化学式为 C22H20F7NO4 的药物杂质标准品，相对分子质量 495.39。 从化学结构特征来看，阿瑞匹坦杂质70的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为495.39 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿瑞匹坦杂质70可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，阿瑞匹坦杂质70的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿瑞匹坦杂质70（Aprepitant Impurity 70）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿瑞匹坦杂质70适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿瑞匹坦杂质70
分子式C22H20F7NO4
分子量495.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，何建平，朱建伟. "一种阿瑞匹坦杂质70的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108282795 A, 授权公告日 2017-08-26.
  2. 发明人杨光，钱学锋，朱建伟. "Method for the Synthesis of Aprepitant Impurity 70" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113941750 B, 授权公告日 2017-04-15.
  3. 发明人唐晓军，郑宇鹏，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Aprepitant Impurity 70" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108803014 A, 授权公告日 2021-12-10.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿瑞匹坦杂质70 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2025, 1763, (7), 6019-6042.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿瑞匹坦杂质70 as an Impurity". Chemosphere, 2012, 183, (2), 1081-1086.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aprepitant Impurity 70 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2016, 2269, 5769-5798.

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