倍他米松杂质42 CAS 25122-45-6

Betamethasone Impurity 42

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号25122-45-6
分子式C24H30ClFO5
分子量452.94 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

倍他米松杂质42 Betamethasone Impurity 42 CAS 25122-45-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

倍他米松杂质42（Betamethasone Impurity 42）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 25122-45-6。分子式 C24H30ClFO5，分子量 452.94。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为药物质量控制的关键分析对照品，倍他米松杂质42（Betamethasone Impurity 42）的系统命名为倍他米松杂质42，CAS号 25122-45-6，分子量为 452.94 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟/氯取代的影响，倍他米松杂质42表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括452.94 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，倍他米松杂质42用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（T

应用场景：倍他米松杂质42（Betamethasone Impurity 42）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称倍他米松杂质42
分子式C24H30ClFO5
分子量452.94 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
卤素含量F/Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，陈志强，何建平. "一种倍他米松杂质42的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114348731 A, 授权公告日 2017-03-21.
  2. 发明人高志强，陈志强，郭海燕. "Method for the Synthesis of Betamethasone Impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109139432 A, 授权公告日 2023-01-04.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 倍他米松杂质42 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2024, 432, (5), 1030-1039.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 倍他米松杂质42 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 627, (11), 2652-2668.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Betamethasone Impurity 42 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2013, 191, (1), 7081-7089.

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