CAS 2378501-64-3
8,8-Difluoro-5-azaspiro[3.5]Nonane
| CAS 号 | 2378501-64-3 |
| 分子式 | C8H13F2N |
| 分子量 | 161.19 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（8,8-Difluoro-5-azaspiro[3.5]Nonane）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 2378501-64-3。分子式 C8H13F2N，分子量 161.19。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
CAS编号 2378501-64-3 对应的化合物（英文标识 8,8-Difluoro-5-azaspiro3.5Nonane），化学式 C8H13F2N，相对分子质量 161.19。 依据分子式为 C8H13F2N 的结构特征，其分子内含含氰基，含氟取代，这意味着该化合物在质谱中会呈现特征性的分子离子峰分布模式。分子量 161.19 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。
应用场景：从实际应用出发，（CAS 2378501-64-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C8H13F2N |
| 分子量 | 161.19 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 2.0 |
| CAS登记年份（估） | 1999年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人冯建国，唐晓军，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115336276 A, 授权公告日 2016-05-07.
- 发明人朱建伟，李文辉，杨光. "Method for the Synthesis of 8,8-Difluoro-5-azaspiro[3.5]Nonane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115245842 A, 授权公告日 2016-05-12.
参考文献 Literature
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2018, 366, 4192-4198.
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2020, 792, (3), 6099-6108.
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 8,8-Difluoro-5-azaspiro[3.5]Nonane Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2011, 2079, 2946-2953.
- Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2020, 1815, (1), 6678-6696.
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