CAS 2378557-77-6

8-Amino-1,4-dioxaspiro[4.5]decane-8-carboxylic acid hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2378557-77-6
分子式C9H15NO4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

8-Amino-1,4-dioxaspiro[4.5]decane-8-carboxylic acid hydrochloride CAS 2378557-77-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（8-Amino-1,4-dioxaspiro[4.5]decane-8-carboxylic acid hydrochloride，CAS 号 2378557-77-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H15NO4 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

化学式为 C9H15NO4 HCl 的（8-Amino-1,4-dioxaspiro4.5decane-8-carboxylic acid hydrochloride），其CAS登记号是 2378557-77-6，分子量为 237.68 g/mol。 （分子式 C9H15NO4 HCl）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（8-Amino-1,4-dioxaspiro 4.5 decane-8-carboxylic acid hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H15NO4 HCl
分子量237.68 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，钱学锋，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117531528 B, 授权公告日 2023-01-10.
  2. 发明人冯建国，赵玉洁，林芳. "Method for the Synthesis of 8-Amino-1,4-dioxaspiro[4.5]decane-8-carboxylic acid hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108953090 A, 授权公告日 2022-06-10.
  3. 发明人王建平，胡光，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity 8-Amino-1,4-dioxaspiro[4.5]decane-8-carboxylic acid hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117999651 B, 授权公告日 2017-06-03.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2021, 862, 4142-4171.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2019, 1732, (9), 115-121.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 8-Amino-1,4-dioxaspiro[4.5]decane-8-carboxylic acid hydrochloride Using HRMS and NMR". Talanta, 2020, 1800, (11), 7494-7506.

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