舍曲林EP杂质D CAS 2378750-29-7

Sertraline EP Impurity D

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2378750-29-7
分子式2*C17H18ClN
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

舍曲林EP杂质D Sertraline EP Impurity D CAS 2378750-29-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

舍曲林EP杂质D（Sertraline EP Impurity D）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2378750-29-7。分子式 2*C17H18ClN。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括舍曲林EP杂质D在内的目标物的控制。 分子式为 2C17H18ClN 的舍曲林EP杂质D（CAS 2378750-29-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 舍曲林EP杂质D（2C17H18ClN）含有含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，舍曲林EP杂质D（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔

应用场景：舍曲林EP杂质D（Sertraline EP Impurity D）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称舍曲林EP杂质D
分子式2*C17H18ClN
分子量271.79 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，李文辉，马晓峰. "一种舍曲林EP杂质D的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112559973 A, 授权公告日 2024-07-24.
  2. Mueller T, Roberts E F, Kumar R. "Method for the Synthesis of Sertraline EP Impurity D" [P]. US Patent, US 9764733 B2, 2023-09-06.
  3. 发明人钱学锋，马晓峰，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Sertraline EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117362841 A, 授权公告日 2020-10-15.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舍曲林EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2010, 2414, (4), 8106-8127.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舍曲林EP杂质D as an Impurity". Talanta, 2020, 1080, 4321-4343.

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