依托度酸EP杂质G CAS 57816-83-8

Etodolac EP Impurity G

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号57816-83-8
分子式C18H23NO3
分子量301.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依托度酸EP杂质G Etodolac EP Impurity G CAS 57816-83-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品依托度酸EP杂质G（Etodolac EP Impurity G，CAS 57816-83-8），分子式 C18H23NO3，分子量 301.38。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中，依托度酸EP杂质G（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 依托度酸EP杂质G（英文标识 Etodolac EP Impurity G）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 57816-83-8，相对分子质量测定值为 301.38。 依据分子式为 C18H23NO3 的依托度酸EP杂质G结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 301.38 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，依托度酸EP杂质G的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（

应用场景：依托度酸EP杂质G（Etodolac EP Impurity G）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依托度酸EP杂质G
分子式C18H23NO3
分子量301.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，徐明华，冯建国. "一种依托度酸EP杂质G的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112521082 A, 授权公告日 2024-03-23.
  2. 发明人冯建国，郭海燕，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Etodolac EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117253476 B, 授权公告日 2019-01-12.
  3. Park J H, Brown S R, Stevens L M. "A Process for Preparing High-Purity Etodolac EP Impurity G" [P]. US Patent, US 10782818 B2, 2020-01-26.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依托度酸EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2017, 755, (6), 8102-8130.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依托度酸EP杂质G as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2019, 1617, (12), 4138-4158.

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