CAS 57814-20-7

2-{[Cyclohexyl(methyl)amino]methyl}-4-fluoroaniline

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号57814-20-7
分子式C14H21FN2
分子量236.33 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-{[Cyclohexyl(methyl)amino]methyl}-4-fluoroaniline CAS 57814-20-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 2-{[Cyclohexyl(methyl)amino]methyl}-4-fluoroaniline，CAS 57814-20-7）属于药物标准品。分子式 C14H21FN2，分子量 236.33。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （2-{Cyclohexyl(methyl)aminomethyl}-4-fluoroaniline），CAS注册编号 57814-20-7，化学分子式为 C14H21FN2，分子量 236.33 g/mol。 依据分子式为 C14H21FN2 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 236.33 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR

应用场景：针对化学分析用途，（2-{ Cyclohexyl(methyl)amino methyl}-4-fluoroaniline）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H21FN2
分子量236.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，唐晓军，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117748018 B, 授权公告日 2023-06-15.
  2. Anderson J P, O'Brien P Q, Mueller T. "Method for the Synthesis of 2-{[Cyclohexyl(methyl)amino]methyl}-4-fluoroaniline" [P]. US Patent, US 10956569 B2, 2022-08-17.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2010, 1699, 9803-9829.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2023, 1797, (6), 6309-6319.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-{[Cyclohexyl(methyl)amino]methyl}-4-fluoroaniline Using HRMS and NMR". Talanta, 2025, 1304, 2789-2798.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2015, 1232, 8902-8905.

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