CAS 2385017-21-8

tert-Butyl 8-(difluoromethyl)-2,6-diazaspiro[3.4]octane-2-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2385017-21-8
分子式C12H20F2N2O2
分子量262.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl 8-(difluoromethyl)-2,6-diazaspiro[3.4]octane-2-carboxylate CAS 2385017-21-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（tert-Butyl 8-(difluoromethyl)-2,6-diazaspiro[3.4]octane-2-carboxylate，CAS 号 2385017-21-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H20F2N2O2，分子量 262.30。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

的产生途径与其化学式中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C12H20F2N2O2 的（tert-Butyl 8-(difluoromethyl)-2,6-diazaspiro3.4octane-2-carboxylate），其CAS登记号是 2385017-21-8，分子量为 262.30 g/mol。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括262.30 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 2385017-21-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H20F2N2O2
分子量262.30 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，马晓峰，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110699983 A, 授权公告日 2025-09-12.
  2. 发明人冯建国，王建平，胡光. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 8-(difluoromethyl)-2,6-diazaspiro[3.4]octane-2-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115623685 B, 授权公告日 2022-06-20.
  3. 发明人陈志强，郭海燕，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl 8-(difluoromethyl)-2,6-diazaspiro[3.4]octane-2-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108552053 A, 授权公告日 2018-01-11.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2020, 1726, (2), 2759-2779.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2013, 1460, (8), 7755-7763.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 8-(difluoromethyl)-2,6-diazaspiro[3.4]octane-2-carboxylate Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2022, 886, (12), 7979-7997.

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