CAS 2387595-12-0

4,4-Difluoro-1-oxa-9-azaspiro[5.5]Undecane

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2387595-12-0
分子式C9H15F2NO
分子量191.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4,4-Difluoro-1-oxa-9-azaspiro[5.5]Undecane CAS 2387595-12-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（4,4-Difluoro-1-oxa-9-azaspiro[5.5]Undecane）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 2387595-12-0。分子式 C9H15F2NO，分子量 191.22。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C9H15F2NO 的（4,4-Difluoro-1-oxa-9-azaspiro5.5Undecane），其CAS登记号是 2387595-12-0，分子量为 191.22 g/mol。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括191.22 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 2387595-12-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H15F2NO
分子量191.22 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，沈红梅，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110564864 B, 授权公告日 2018-12-16.
  2. 发明人赵玉洁，刘建华，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of 4,4-Difluoro-1-oxa-9-azaspiro[5.5]Undecane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108832850 A, 授权公告日 2024-02-07.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2015, 679, 7562-7576.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2014, 250, 5845-5856.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4,4-Difluoro-1-oxa-9-azaspiro[5.5]Undecane Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2023, 214, 6994-6998.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2024, 668, 9671-9697.

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