巴洛沙伟杂质71 CAS 2390386-54-4

Baloxavir Impurity 71

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2390386-54-4
分子式C16H23N3O4
分子量321.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴洛沙伟杂质71 Baloxavir Impurity 71 CAS 2390386-54-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的巴洛沙伟杂质71（Baloxavir Impurity 71）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2390386-54-4，分子式 C16H23N3O4，分子量 321.37。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，巴洛沙伟杂质71的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 分子式为 C16H23N3O4 的巴洛沙伟杂质71（CAS 2390386-54-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 巴洛沙伟杂质71（C16H23N3O4）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次巴洛沙伟杂质71均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行

应用场景：巴洛沙伟杂质71（Baloxavir Impurity 71，CAS 2390386-54-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取巴洛

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴洛沙伟杂质71
分子式C16H23N3O4
分子量321.37 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，冯建国，张德明. "一种巴洛沙伟杂质71的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109142707 A, 授权公告日 2018-06-18.
  2. 发明人刘建华，罗永刚，沈红梅. "Method for the Synthesis of Baloxavir Impurity 71" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113295902 A, 授权公告日 2017-05-04.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴洛沙伟杂质71 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2021, 380, (5), 1787-1802.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴洛沙伟杂质71 as an Impurity". Chromatographia, 2019, 932, (8), 228-246.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baloxavir Impurity 71 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2017, 1788, (11), 8396-8424.

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