巴洛沙伟杂质28 CAS 2762066-97-5

Baloxavir Impurity 28

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2762066-97-5
分子式C16H23N3O4
分子量321.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴洛沙伟杂质28 Baloxavir Impurity 28 CAS 2762066-97-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴洛沙伟杂质28（英文名 Baloxavir Impurity 28，CAS 2762066-97-5）属于药物杂质对照品。分子式 C16H23N3O4，分子量 321.37。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

巴洛沙伟杂质28的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C16H23N3O4 的巴洛沙伟杂质28（CAS 2762066-97-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，巴洛沙伟杂质28表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括321.37 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，巴洛沙伟杂质28（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，巴洛沙伟杂质28的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物

应用场景：从实际应用出发，巴洛沙伟杂质28（CAS 2762066-97-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取巴洛沙伟杂质28适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴洛沙伟杂质28
分子式C16H23N3O4
分子量321.37 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Jørgensen K, Mueller T C. "一种巴洛沙伟杂质28的合成方法" [P]. European Patent, EP 3808387 A1, 2020-06-24.
  2. 发明人胡光，李文辉，钱学锋. "Method for the Synthesis of Baloxavir Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117450604 B, 授权公告日 2019-02-14.
  3. Nielsen H, Sørensen M, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity Baloxavir Impurity 28" [P]. European Patent, EP 3671556 A1, 2015-09-25.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴洛沙伟杂质28 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2016, 817, (4), 142-168.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴洛沙伟杂质28 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2022, 1906, 3234-3260.

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