阿伐曲泊帕杂质9 CAS 2401867-89-6

Avatrombopag Impurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2401867-89-6
分子式C7H3Br2ClN2S2
分子量374.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿伐曲泊帕杂质9 Avatrombopag Impurity 9 CAS 2401867-89-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2401867-89-6 对应的阿伐曲泊帕杂质9（Avatrombopag Impurity 9）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C7H3Br2ClN2S2，分子量 374.50。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，阿伐曲泊帕杂质9的分子量为374.50 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 阿伐曲泊帕杂质9（英文标识 Avatrombopag Impurity 9）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2401867-89-6，相对分子质量测定值为 374.50。 受分子结构中含氰基，含硫有机，含氯/溴取代的影响，阿伐曲泊帕杂质9表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括374.50 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿伐曲泊帕杂质9可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿伐曲泊帕杂质9（CAS 2401867-89-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿伐曲泊帕杂质9（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿伐曲泊帕杂质9
分子式C7H3Br2ClN2S2
分子量374.50 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量Cl/Br取代
含氮原子数2
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Davis P L, Brown S R. "一种阿伐曲泊帕杂质9的合成方法" [P]. US Patent, US 9427885 B2, 2017-08-05.
  2. Johansson L, Nowak P, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Avatrombopag Impurity 9" [P]. European Patent, EP 3895203 A1, 2017-08-16.
  3. 发明人高志强，郑宇鹏，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Avatrombopag Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108702696 B, 授权公告日 2023-07-09.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿伐曲泊帕杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2021, 1611, 8821-8845.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿伐曲泊帕杂质9 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2020, 1307, 2293-2318.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Avatrombopag Impurity 9 Using HRMS and NMR". Molecules, 2015, 118, (2), 8573-8582.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿伐曲泊帕杂质9 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2016, 1080, (11), 34-61.

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