硫胺素杂质27 CAS 2410791-57-8

Thiamine Impurity 27

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2410791-57-8
分子式C11H17N3O2S
分子量255.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

硫胺素杂质27 Thiamine Impurity 27 CAS 2410791-57-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品硫胺素杂质27（Thiamine Impurity 27，CAS 2410791-57-8），分子式 C11H17N3O2S，分子量 255.34。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 2410791-57-8 对应的硫胺素杂质27（Thiamine Impurity 27），是化学式为 C11H17N3O2S 的药物杂质标准品，相对分子质量 255.34。 从化学结构特征来看，硫胺素杂质27的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为255.34 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，硫胺素杂质27可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系

应用场景：从实际应用出发，硫胺素杂质27（CAS 2410791-57-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取硫胺素杂质27适量（精度0.01 mg），用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硫胺素杂质27
分子式C11H17N3O2S
分子量255.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Schröder R, Kowalski A. "一种硫胺素杂质27的合成方法" [P]. European Patent, EP 3068076 A1, 2024-03-05.
  2. 发明人郭海燕，韩伟，徐明华. "Method for the Synthesis of Thiamine Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113518985 A, 授权公告日 2019-05-23.
  3. Rossi M, Nowak P, Jørgensen K. "A Process for Preparing High-Purity Thiamine Impurity 27" [P]. European Patent, EP 3385230 A1, 2019-05-25.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硫胺素杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2016, 1075, 7874-7901.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硫胺素杂质27 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2014, 588, 6592-6605.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Thiamine Impurity 27 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2013, 1413, 7824-7835.

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