硫胺素杂质25 CAS 2169341-54-0

Thiamine Impurity 25

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2169341-54-0
分子式C9H15N3O2S
分子量229.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

硫胺素杂质25 Thiamine Impurity 25 CAS 2169341-54-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品硫胺素杂质25（Thiamine Impurity 25，CAS 2169341-54-0），分子式 C9H15N3O2S，分子量 229.30。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 作为药物质量控制的关键分析对照品，硫胺素杂质25（Thiamine Impurity 25）的系统命名为硫胺素杂质25，CAS号 2169341-54-0，分子量为 229.30 g/mol。 依据分子式为 C9H15N3O2S 的硫胺素杂质25结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 229.30 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，硫胺素杂质25用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，硫胺素杂质25（CAS 2169341-54-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硫胺素杂质25
分子式C9H15N3O2S
分子量229.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Lee S K, Park J H. "一种硫胺素杂质25的合成方法" [P]. US Patent, US 10949907 B2, 2025-10-19.
  2. 发明人唐晓军，王建平，张德明. "Method for the Synthesis of Thiamine Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112678093 A, 授权公告日 2024-05-09.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硫胺素杂质25 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2025, 776, (3), 4027-4054.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硫胺素杂质25 as an Impurity". Anal. Chem., 2012, 1937, (8), 9532-9536.

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