米安色林杂质57 CAS 2411967-06-9

Mianserin Impurity 57

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号2411967-06-9
分子式C14H14N2O2
分子量242.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米安色林杂质57 Mianserin Impurity 57 CAS 2411967-06-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

米安色林杂质57（Mianserin Impurity 57）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2411967-06-9。分子式 C14H14N2O2，分子量 242.27。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

米安色林杂质57的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，米安色林杂质57（Mianserin Impurity 57）的系统命名为米安色林杂质57，CAS号 2411967-06-9，分子量为 242.27 g/mol。 依据分子式为 C14H14N2O2 的米安色林杂质57结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 242.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，米安色林杂质57用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面

应用场景：米安色林杂质57（Mianserin Impurity 57）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取米安色林杂质57适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米安色林杂质57
分子式C14H14N2O2
分子量242.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，陈志强，李文辉. "一种米安色林杂质57的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113201929 A, 授权公告日 2025-11-11.
  2. 发明人黄志刚，周伟，林芳. "Method for the Synthesis of Mianserin Impurity 57" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117034243 B, 授权公告日 2020-07-08.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米安色林杂质57 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2023, 571, 9980-10010.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米安色林杂质57 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2016, 1317, (5), 8164-8189.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mianserin Impurity 57 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2024, 465, 5698-5728.

Related Mianserin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...