仑伐替尼杂质184 CAS 2412398-76-4

Lenvatinib Impurity 184

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号2412398-76-4
分子式C25H24ClN5O5
分子量509.94 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

仑伐替尼杂质184 Lenvatinib Impurity 184 CAS 2412398-76-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

仑伐替尼杂质184（Lenvatinib Impurity 184，CAS 号 2412398-76-4）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C25H24ClN5O5，分子量 509.94。纯度 ≥95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，仑伐替尼杂质184的分子量为509.94 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 2412398-76-4 对应的仑伐替尼杂质184（Lenvatinib Impurity 184），是化学式为 C25H24ClN5O5 的药物杂质标准品，相对分子质量 509.94。 仑伐替尼杂质184（C25H24ClN5O5）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，仑伐替尼杂质184可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳

应用场景：仑伐替尼杂质184（Lenvatinib Impurity 184，CAS 2412398-76-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称仑伐替尼杂质184
分子式C25H24ClN5O5
分子量509.94 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，冯建国，陈志强. "一种仑伐替尼杂质184的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111400333 B, 授权公告日 2019-08-16.
  2. Nowak P, Martínez F, Rossi M. "Method for the Synthesis of Lenvatinib Impurity 184" [P]. European Patent, EP 3546985 A1, 2019-02-24.
  3. 发明人林芳，周伟，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Lenvatinib Impurity 184" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115701554 A, 授权公告日 2018-07-27.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 仑伐替尼杂质184 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2021, 539, (12), 670-689.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 仑伐替尼杂质184 as an Impurity". Phytochemistry, 2018, 2474, 8102-8127.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lenvatinib Impurity 184 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2024, 2449, (1), 580-601.

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