CAS 2413410-04-3

(R)-5-(difluoromethyl)-6,7-dihydro-5H-pyrazolo[5,1-b][1,3]oxazine-2-carboxylic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2413410-04-3
分子式C8H8F2N2O3
分子量218.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-5-(difluoromethyl)-6,7-dihydro-5H-pyrazolo[5,1-b][1,3]oxazine-2-carboxylic acid CAS 2413410-04-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2413410-04-3 对应的（(R)-5-(difluoromethyl)-6,7-dihydro-5H-pyrazolo[5,1-b][1,3]oxazine-2-carboxylic acid）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C8H8F2N2O3，分子量 218.16。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C8H8F2N2O3 的（(R)-5-(difluoromethyl)-6,7-dihydro-5H-pyrazolo5,1-b1,3oxazine-2-carboxylic acid），其CAS登记号是 2413410-04-3，分子量为 218.16 g/mol。 （分子式 C8H8F2N2O3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性

应用场景：（(R)-5-(difluoromethyl)-6,7-dihydro-5H-pyrazolo 5,1-b 1,3 oxazine-2-carboxylic acid，CAS 2413410-04-3）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H8F2N2O3
分子量218.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，高志强，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117837653 B, 授权公告日 2020-09-03.
  2. Nielsen H, Johansson L, Sørensen M. "Method for the Synthesis of (R)-5-(difluoromethyl)-6,7-dihydro-5H-pyrazolo[5,1-b][1,3]oxazine-2-carboxylic acid" [P]. European Patent, EP 3007517 A1, 2025-01-01.
  3. 发明人冯建国，张德明，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity (R)-5-(difluoromethyl)-6,7-dihydro-5H-pyrazolo[5,1-b][1,3]oxazine-2-carboxylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116110439 A, 授权公告日 2015-02-22.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2010, 1370, (7), 5267-5297.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2025, 1946, (8), 1702-1730.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-5-(difluoromethyl)-6,7-dihydro-5H-pyrazolo[5,1-b][1,3]oxazine-2-carboxylic acid Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2024, 1953, (8), 6342-6348.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 2197, 4238-4265.

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