CAS 2417777-86-5

(3S,5S)-3-amino-5-methylpyrrolidin-2-one hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2417777-86-5
分子式C5H10N2O HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(3S,5S)-3-amino-5-methylpyrrolidin-2-one hydrochloride CAS 2417777-86-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(3S,5S)-3-amino-5-methylpyrrolidin-2-one hydrochloride，CAS 号 2417777-86-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H10N2O HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 2417777-86-5 对应的化合物（英文标识 (3S,5S)-3-amino-5-methylpyrrolidin-2-one hydrochloride），化学式 C5H10N2O HCl，相对分子质量 150.61。 （分子式 C5H10N2O HCl）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； -

应用场景：针对化学分析用途，（(3S,5S)-3-amino-5-methylpyrrolidin-2-one hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H10N2O HCl
分子量150.61 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，朱建伟，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117826577 A, 授权公告日 2016-07-13.
  2. 发明人郑宇鹏，徐明华，杨光. "Method for the Synthesis of (3S,5S)-3-amino-5-methylpyrrolidin-2-one hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109398393 A, 授权公告日 2022-08-28.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2014, 2338, (9), 6761-6771.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2012, 481, 9076-9087.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (3S,5S)-3-amino-5-methylpyrrolidin-2-one hydrochloride Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2012, 371, (2), 6278-6296.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2010, 2078, 581-602.

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