利拉利汀杂质83 CAS 2436762-89-7

Linagliptin Impurity 83

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2436762-89-7
分子式C14H13BrN4O2
分子量349.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利拉利汀杂质83 Linagliptin Impurity 83 CAS 2436762-89-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2436762-89-7 对应的利拉利汀杂质83（Linagliptin Impurity 83）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H13BrN4O2，分子量 349.18。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

CAS编号 2436762-89-7 对应的利拉利汀杂质83（Linagliptin Impurity 83），是化学式为 C14H13BrN4O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 349.18。 利拉利汀杂质83（C14H13BrN4O2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，利拉利汀杂质83（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-D

应用场景：从实际应用出发，利拉利汀杂质83（CAS 2436762-89-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利拉利汀杂质83
分子式C14H13BrN4O2
分子量349.18 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量Br取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Kowalski A, Nowak P. "一种利拉利汀杂质83的合成方法" [P]. European Patent, EP 3254536 A1, 2016-02-21.
  2. 发明人冯建国，胡光，黄志刚. "Method for the Synthesis of Linagliptin Impurity 83" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117837519 A, 授权公告日 2025-03-16.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利拉利汀杂质83 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2014, 1119, 8863-8890.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利拉利汀杂质83 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2017, 861, 7210-7224.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Linagliptin Impurity 83 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2013, 1472, 2119-2140.

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