酚磺乙胺杂质3 CAS 2446301-90-0

Etamsylate impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2446301-90-0
分子式C6H6O8S2 2*C4H11N
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

酚磺乙胺杂质3 Etamsylate impurity 3 CAS 2446301-90-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的酚磺乙胺杂质3(Etamsylate impurity 3)为药物杂质对照品,CAS 登记号 2446301-90-0,分子式 C6H6O8S2 2*C4H11N。纯度 97%+。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 2446301-90-0 对应的酚磺乙胺杂质3(Etamsylate impurity 3),是化学式为 C6H6O8S2 2C4H11N 的药物杂质标准品,相对分子质量 343.37。 从化学结构特征来看,酚磺乙胺杂质3的分子骨架中包含糖类衍生物,酰胺类,含砜基。该化合物的不饱和度为3.0,表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为343.37 g/mol,属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 在定量分析中,酚磺乙胺杂质3(纯度97%+)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:97%+; - 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF)和热重分析(TGA)测定并校正; - 定值方法

应用场景:针对药品质量控制和药物分析用途,酚磺乙胺杂质3(Etamsylate impurity 3)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精确称取酚磺乙胺杂质3适量(精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称酚磺乙胺杂质3
分子式C6H6O8S2 2*C4H11N
分子量343.37 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。(具有氨/胺类微弱气味,含硫化合物特征性气味)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份(估)2000年
含氮原子数1
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍,冯建国,朱建伟. "一种酚磺乙胺杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111304239 B, 授权公告日 2017-05-12.
  2. 发明人沈红梅,马晓峰,钱学锋. "Method for the Synthesis of Etamsylate impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115054637 B, 授权公告日 2019-08-12.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 酚磺乙胺杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2025, 239, 6586-6605.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 酚磺乙胺杂质3 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2017, 2142, (12), 9142-9145.

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