CAS 2448267-91-0

tert-Butyl 3,9-diazaspiro[5.5]undecane-3-carboxylate oxalate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2448267-91-0
分子式C14H26N2O2 C2H2O4
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl 3,9-diazaspiro[5.5]undecane-3-carboxylate oxalate CAS 2448267-91-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 tert-Butyl 3,9-diazaspiro[5.5]undecane-3-carboxylate oxalate，CAS 2448267-91-0）属于药物标准品。分子式 C14H26N2O2 C2H2O4。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 2448267-91-0 对应的化合物（英文标识 tert-Butyl 3,9-diazaspiro5.5undecane-3-carboxylate oxalate），化学式 C14H26N2O2 C2H2O4，相对分子质量 344.41。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括344.41 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不

应用场景：针对化学分析用途，（tert-Butyl 3,9-diazaspiro 5.5 undecane-3-carboxylate oxalate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H26N2O2 C2H2O4
分子量344.41 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，唐晓军，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115261219 A, 授权公告日 2016-09-18.
  2. 发明人赵玉洁，周伟，林芳. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 3,9-diazaspiro[5.5]undecane-3-carboxylate oxalate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109036793 B, 授权公告日 2017-03-22.
  3. 发明人唐晓军，杨光，周伟. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl 3,9-diazaspiro[5.5]undecane-3-carboxylate oxalate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116628865 B, 授权公告日 2017-09-13.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2023, 1275, 7188-7193.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2014, 492, (6), 7823-7841.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 3,9-diazaspiro[5.5]undecane-3-carboxylate oxalate Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2013, 1241, (9), 3778-3801.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2018, 2379, (10), 684-704.

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