玛巴洛沙韦杂质244 CAS 2473028-59-8

Baloxavir Marboxil Impurity 244

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2473028-59-8
分子式C22H27N3O7
分子量445.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

玛巴洛沙韦杂质244 Baloxavir Marboxil Impurity 244 CAS 2473028-59-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2473028-59-8 对应的玛巴洛沙韦杂质244（Baloxavir Marboxil Impurity 244）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C22H27N3O7，分子量 445.47。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括玛巴洛沙韦杂质244在内的目标物的控制。 在药品研发过程中，玛巴洛沙韦杂质244（Baloxavir Marboxil Impurity 244，C22H27N3O7）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 玛巴洛沙韦杂质244（分子式 C22H27N3O7）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，玛巴洛沙韦杂质244可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，玛巴洛沙韦杂质244的生产和

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，玛巴洛沙韦杂质244（CAS 2473028-59-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取玛巴洛沙韦杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称玛巴洛沙韦杂质244
分子式C22H27N3O7
分子量445.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，高志强，郭海燕. "一种玛巴洛沙韦杂质244的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116277320 A, 授权公告日 2017-11-04.
  2. 发明人杨光，何建平，徐明华. "Method for the Synthesis of Baloxavir Marboxil Impurity 244" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113588756 B, 授权公告日 2022-12-04.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 玛巴洛沙韦杂质244 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2016, 919, 6829-6838.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 玛巴洛沙韦杂质244 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 102, (10), 3064-3072.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baloxavir Marboxil Impurity 244 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2011, 632, 9129-9142.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 玛巴洛沙韦杂质244 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2022, 1185, 2556-2569.

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