伏诺拉生杂质212 CAS 2775441-80-8

Vonoprazan Impurity 212

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2775441-80-8
分子式C21H16FN3O5S2
分子量473.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伏诺拉生杂质212 Vonoprazan Impurity 212 CAS 2775441-80-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的伏诺拉生杂质212（Vonoprazan Impurity 212）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2775441-80-8，分子式 C21H16FN3O5S2，分子量 473.50。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

伏诺拉生杂质212（Vonoprazan Impurity 212），CAS注册号 2775441-80-8，化学式 C21H16FN3O5S2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 473.50 g/mol。 伏诺拉生杂质212（分子式 C21H16FN3O5S2）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，伏诺拉生杂质212（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，伏诺拉生杂质212的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质

应用场景：伏诺拉生杂质212（Vonoprazan Impurity 212，CAS 2775441-80-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伏诺拉生杂质212
分子式C21H16FN3O5S2
分子量473.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
卤素含量F取代
含氮原子数3
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，何建平，韩伟. "一种伏诺拉生杂质212的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108018299 B, 授权公告日 2020-09-16.
  2. 发明人朱建伟，张德明，唐晓军. "Method for the Synthesis of Vonoprazan Impurity 212" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114431903 A, 授权公告日 2025-05-12.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伏诺拉生杂质212 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2014, 1657, 4163-4175.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伏诺拉生杂质212 as an Impurity". Anal. Chem., 2014, 1822, (8), 1820-1824.

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