美吡拉敏EP杂质C CAS 24843-39-8

Mepyramine EP Impurity C

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号24843-39-8
分子式C5H6N2
分子量94.11 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美吡拉敏EP杂质C Mepyramine EP Impurity C CAS 24843-39-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品美吡拉敏EP杂质C（Mepyramine EP Impurity C，CAS 24843-39-8），分子式 C5H6N2，分子量 94.11。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，美吡拉敏EP杂质C的分子量为94.11 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 美吡拉敏EP杂质C（英文标识 Mepyramine EP Impurity C）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 24843-39-8，相对分子质量测定值为 94.11。 美吡拉敏EP杂质C（C5H6N2）含有含氰基。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，美吡拉敏EP杂质C（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TG

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，美吡拉敏EP杂质C（Mepyramine EP Impurity C）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以美吡拉敏EP杂质C（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美吡拉敏EP杂质C
分子式C5H6N2
分子量94.11 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1964年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Schröder R, Mueller T C. "一种美吡拉敏EP杂质C的合成方法" [P]. European Patent, EP 3347959 A1, 2017-12-01.
  2. 发明人周伟，林芳，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Mepyramine EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117766847 A, 授权公告日 2023-02-13.
  3. 发明人刘建华，郭海燕，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Mepyramine EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116386413 B, 授权公告日 2021-12-02.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美吡拉敏EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2021, 2066, (1), 4224-4242.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美吡拉敏EP杂质C as an Impurity". Anal. Chem., 2023, 905, (2), 1856-1886.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mepyramine EP Impurity C Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 1438, 2998-3016.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 美吡拉敏EP杂质C Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2023, 1870, (5), 5105-5111.

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