头孢噻肟EP杂质G CAS 2489535-06-8

Cefotaxime EP Impurity G

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号2489535-06-8
分子式C22H22N8O9S3
分子量638.65 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢噻肟EP杂质G Cefotaxime EP Impurity G CAS 2489535-06-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2489535-06-8 对应的头孢噻肟EP杂质G（Cefotaxime EP Impurity G）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C22H22N8O9S3，分子量 638.65。纯度 >90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，头孢噻肟EP杂质G表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括638.65 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，头孢噻肟EP杂质G（Cefotaxime EP Impurity G）的系统命名为头孢噻肟EP杂质G，CAS号 2489535-06-8，分子量为 638.65 g/mol。 在色谱分析方法开发中，头孢噻肟EP杂质G（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校

应用场景：从实际应用出发，头孢噻肟EP杂质G（CAS 2489535-06-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢噻肟EP杂质G
分子式C22H22N8O9S3
分子量638.65 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数8
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Davis P L, Yamamoto T. "一种头孢噻肟EP杂质G的合成方法" [P]. US Patent, US 11107679 B2, 2024-03-28.
  2. Mueller T C, Schröder R, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Cefotaxime EP Impurity G" [P]. European Patent, EP 3188763 A1, 2020-05-27.
  3. 发明人周伟，唐晓军，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Cefotaxime EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113539262 A, 授权公告日 2018-08-24.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢噻肟EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 2231, (6), 8372-8401.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢噻肟EP杂质G as an Impurity". Molecules, 2020, 1884, (8), 2828-2844.

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