普拉克索杂质N1 CAS 2489686-91-9

Pramipexole Impurity N1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2489686-91-9
分子式C11H19N3OS
分子量241.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普拉克索杂质N1 Pramipexole Impurity N1 CAS 2489686-91-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的普拉克索杂质N1（Pramipexole Impurity N1）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2489686-91-9，分子式 C11H19N3OS，分子量 241.35。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），普拉克索杂质N1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，普拉克索杂质N1（Pramipexole Impurity N1）的系统命名为普拉克索杂质N1，CAS号 2489686-91-9，分子量为 241.35 g/mol。 依据分子式为 C11H19N3OS 的普拉克索杂质N1结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 241.35 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，普拉克索杂质N1（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）

应用场景：普拉克索杂质N1（Pramipexole Impurity N1，CAS 2489686-91-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以普拉克索杂质N1（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（d

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普拉克索杂质N1
分子式C11H19N3OS
分子量241.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，周伟，杨光. "一种普拉克索杂质N1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116941644 A, 授权公告日 2021-03-27.
  2. Park J H, Lee S K, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Pramipexole Impurity N1" [P]. US Patent, US 9421342 B2, 2024-09-04.
  3. Jørgensen K, Nowak P, Johansson L. "A Process for Preparing High-Purity Pramipexole Impurity N1" [P]. European Patent, EP 3766312 A1, 2015-08-10.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普拉克索杂质N1 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 965, 1665-1671.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普拉克索杂质N1 as an Impurity". Anal. Methods, 2018, 514, (6), 2654-2663.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pramipexole Impurity N1 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2013, 1076, (11), 7995-8017.

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