CAS 25063-57-4

2,2-Dimethyl-5-((pyridin-2-ylamino)methylene)-1,3-dioxane-4,6-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号25063-57-4
分子式C12H12N2O4
分子量248.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2,2-Dimethyl-5-((pyridin-2-ylamino)methylene)-1,3-dioxane-4,6-dione CAS 25063-57-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2,2-Dimethyl-5-((pyridin-2-ylamino)methylene)-1,3-dioxane-4,6-dione，CAS 号 25063-57-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H12N2O4，分子量 248.23。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 25063-57-4 对应的化合物（英文标识 2,2-Dimethyl-5-((pyridin-2-ylamino)methylene)-1,3-dioxane-4,6-dione），化学式 C12H12N2O4，相对分子质量 248.23。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括248.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNM

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 25063-57-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H12N2O4
分子量248.23 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Johnson M A, Klinger H. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9955516 B2, 2025-03-17.
  2. 发明人唐晓军，林芳，沈红梅. "Method for the Synthesis of 2,2-Dimethyl-5-((pyridin-2-ylamino)methylene)-1,3-dioxane-4,6-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112765780 B, 授权公告日 2015-03-27.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2024, 756, 2222-2228.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2025, 1880, (5), 9972-9980.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2,2-Dimethyl-5-((pyridin-2-ylamino)methylene)-1,3-dioxane-4,6-dione Using HRMS and NMR". Food Chem., 2013, 1839, (9), 2823-2831.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2010, 1296, (9), 9316-9328.

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