CAS 25063-68-7

2,2-Dimethyl-5-((pyridin-3-ylamino)methylene)-1,3-dioxane-4,6-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号25063-68-7
分子式C12H12N2O4
分子量248.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2,2-Dimethyl-5-((pyridin-3-ylamino)methylene)-1,3-dioxane-4,6-dione CAS 25063-68-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2,2-Dimethyl-5-((pyridin-3-ylamino)methylene)-1,3-dioxane-4,6-dione，CAS 号 25063-68-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H12N2O4，分子量 248.23。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C12H12N2O4 的（2,2-Dimethyl-5-((pyridin-3-ylamino)methylene)-1,3-dioxane-4,6-dione），其CAS登记号是 25063-68-7，分子量为 248.23 g/mol。 依据分子式为 C12H12N2O4 的结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 248.23 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 25063-68-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H12N2O4
分子量248.23 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，何建平，徐明华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113785084 B, 授权公告日 2021-10-03.
  2. 发明人胡光，郑宇鹏，钱学锋. "Method for the Synthesis of 2,2-Dimethyl-5-((pyridin-3-ylamino)methylene)-1,3-dioxane-4,6-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110503058 A, 授权公告日 2025-08-05.
  3. 发明人赵玉洁，何建平，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity 2,2-Dimethyl-5-((pyridin-3-ylamino)methylene)-1,3-dioxane-4,6-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113850525 A, 授权公告日 2020-08-06.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2020, 218, (10), 7541-7556.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2014, 2135, (10), 2750-2768.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2,2-Dimethyl-5-((pyridin-3-ylamino)methylene)-1,3-dioxane-4,6-dione Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2010, 2149, (5), 5188-5194.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2017, 2341, 36-39.

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