卡马西平杂质29 CAS 2512216-68-9

Carbamazepine Impurity 29

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2512216-68-9
分子式C15H11Br2NO
分子量381.06 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡马西平杂质29 Carbamazepine Impurity 29 CAS 2512216-68-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品卡马西平杂质29（Carbamazepine Impurity 29，CAS 2512216-68-9），分子式 C15H11Br2NO，分子量 381.06。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

依据分子式为 C15H11Br2NO 的卡马西平杂质29结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 381.06 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 作为药物质量控制的关键分析对照品，卡马西平杂质29（Carbamazepine Impurity 29）的系统命名为卡马西平杂质29，CAS号 2512216-68-9，分子量为 381.06 g/mol。 在定量分析中，卡马西平杂质29（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂

应用场景：从实际应用出发，卡马西平杂质29（CAS 2512216-68-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡马西平杂质29（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡马西平杂质29
分子式C15H11Br2NO
分子量381.06 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，徐明华，何建平. "一种卡马西平杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117707956 A, 授权公告日 2017-03-08.
  2. 发明人钱学锋，刘建华，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Carbamazepine Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113775123 A, 授权公告日 2022-03-06.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡马西平杂质29 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2019, 1880, (11), 9693-9698.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡马西平杂质29 as an Impurity". Anal. Methods, 2020, 2421, (7), 2162-2189.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carbamazepine Impurity 29 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2018, 1291, 8840-8849.

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