阿伐曲泊帕杂质71 CAS 252263-38-0

Avatrombopag Impurity 71

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号252263-38-0
分子式C14H18N2O3
分子量262.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿伐曲泊帕杂质71 Avatrombopag Impurity 71 CAS 252263-38-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿伐曲泊帕杂质71（英文名 Avatrombopag Impurity 71，CAS 252263-38-0）属于药物杂质对照品。分子式 C14H18N2O3，分子量 262.30。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在药品研发过程中，阿伐曲泊帕杂质71（Avatrombopag Impurity 71，C14H18N2O3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 阿伐曲泊帕杂质71（分子式 C14H18N2O3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，阿伐曲泊帕杂质71（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qN

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿伐曲泊帕杂质71（Avatrombopag Impurity 71）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿伐曲泊帕杂质71（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿伐曲泊帕杂质71
分子式C14H18N2O3
分子量262.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Sørensen M, Jørgensen K. "一种阿伐曲泊帕杂质71的合成方法" [P]. European Patent, EP 3727996 A1, 2023-07-02.
  2. Hughes D C, Mueller T, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Avatrombopag Impurity 71" [P]. US Patent, US 10419120 B2, 2025-07-07.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿伐曲泊帕杂质71 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2017, 1103, (5), 5159-5182.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿伐曲泊帕杂质71 as an Impurity". Anal. Chem., 2010, 1689, 2626-2639.

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