阿伐曲泊帕杂质52 CAS 1224935-95-8

Avatrombopag Impurity 52

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1224935-95-8
分子式C15H28N2O2
分子量268.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿伐曲泊帕杂质52 Avatrombopag Impurity 52 CAS 1224935-95-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿伐曲泊帕杂质52（英文名 Avatrombopag Impurity 52，CAS 1224935-95-8）属于药物杂质对照品。分子式 C15H28N2O2，分子量 268.40。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

依据分子式为 C15H28N2O2 的阿伐曲泊帕杂质52结构特征，其分子内含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 268.40 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 1224935-95-8 对应的阿伐曲泊帕杂质52（Avatrombopag Impurity 52），是化学式为 C15H28N2O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 268.40。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿伐曲泊帕杂质52均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），阿伐曲泊帕杂质52满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标

应用场景：从实际应用出发，阿伐曲泊帕杂质52（CAS 1224935-95-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿伐曲泊帕杂质52
分子式C15H28N2O2
分子量268.40 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，李文辉，刘建华. "一种阿伐曲泊帕杂质52的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112936605 B, 授权公告日 2018-04-13.
  2. 发明人徐明华，郭海燕，沈红梅. "Method for the Synthesis of Avatrombopag Impurity 52" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115466698 B, 授权公告日 2022-10-20.
  3. 发明人胡光，朱建伟，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Avatrombopag Impurity 52" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111461953 A, 授权公告日 2020-07-17.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿伐曲泊帕杂质52 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2011, 1771, 7219-7226.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿伐曲泊帕杂质52 as an Impurity". Phytochemistry, 2020, 390, 4638-4643.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Avatrombopag Impurity 52 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2015, 2205, 7764-7774.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿伐曲泊帕杂质52 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2018, 753, (11), 8874-8889.

Related Avatrombopag Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...