CAS 2538602-04-7

tert-butyl N-(tert-butoxycarbonylamino)-N-(3-fluoro-1-bicyclo[1.1.1]pentanyl)carbamate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2538602-04-7
分子式C15H25FN2O4
分子量316.37 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-butyl N-(tert-butoxycarbonylamino)-N-(3-fluoro-1-bicyclo[1.1.1]pentanyl)carbamate CAS 2538602-04-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（tert-butyl N-(tert-butoxycarbonylamino)-N-(3-fluoro-1-bicyclo[1.1.1]pentanyl)carbamate，CAS 号 2538602-04-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C15H25FN2O4，分子量 316.37。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C15H25FN2O4 的（tert-butyl N-(tert-butoxycarbonylamino)-N-(3-fluoro-1-bicyclo1.1.1pentanyl)carbamate），其CAS登记号是 2538602-04-7，分子量为 316.37 g/mol。 依据分子式为 C15H25FN2O4 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 316.37 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 2538602-04-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H25FN2O4
分子量316.37 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，郑宇鹏，杨光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114476428 B, 授权公告日 2022-03-13.
  2. 发明人郭海燕，赵玉洁，何建平. "Method for the Synthesis of tert-butyl N-(tert-butoxycarbonylamino)-N-(3-fluoro-1-bicyclo[1.1.1]pentanyl)carbamate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111951650 A, 授权公告日 2025-11-13.
  3. Kumar R, Thompson G K, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity tert-butyl N-(tert-butoxycarbonylamino)-N-(3-fluoro-1-bicyclo[1.1.1]pentanyl)carbamate" [P]. US Patent, US 10118408 B2, 2017-10-14.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2019, 1341, 3398-3414.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2017, 1027, (7), 6767-6785.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-butyl N-(tert-butoxycarbonylamino)-N-(3-fluoro-1-bicyclo[1.1.1]pentanyl)carbamate Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2022, 2207, (5), 2047-2071.

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