4'-羟基双氯芬酸-d4 CAS 254762-27-1

4’-Hydroxy Diclofenac-d4

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号254762-27-1
分子式C14H7D4Cl2NO3
分子量316.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4'-羟基双氯芬酸-d4 4’-Hydroxy Diclofenac-d4 CAS 254762-27-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

4'-羟基双氯芬酸-d4（英文名 4’-Hydroxy Diclofenac-d4，CAS 254762-27-1）属于药物标准品。分子式 C14H7D4Cl2NO3，分子量 316.17。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括4'-羟基双氯芬酸-d4在内的目标物的控制。 化学式为 C14H7D4Cl2NO3 的4'-羟基双氯芬酸-d4（4’-Hydroxy Diclofenac-d4），其CAS登记号是 254762-27-1，分子量为 316.17 g/mol。 4'-羟基双氯芬酸-d4（分子式 C14H7D4Cl2NO3）的化学结构中包含氘代同位素标记，含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TG

应用场景：针对化学分析用途，4'-羟基双氯芬酸-d4（4’-Hydroxy Diclofenac-d4）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以4'-羟基双氯芬酸-d4配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称4'-羟基双氯芬酸-d4
分子式C14H7D4Cl2NO3
分子量316.17 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，韩伟，赵玉洁. "一种4'-羟基双氯芬酸-d4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110088678 B, 授权公告日 2015-11-01.
  2. 发明人高志强，林芳，胡光. "Method for the Synthesis of 4’-Hydroxy Diclofenac-d4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115666703 B, 授权公告日 2015-01-11.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 4'-羟基双氯芬酸-d4 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2017, 701, (8), 9579-9599.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 4'-羟基双氯芬酸-d4 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2011, 1483, 5012-5025.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4’-Hydroxy Diclofenac-d4 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2022, 1331, 388-392.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 4'-羟基双氯芬酸-d4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1156, (4), 196-217.

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