卡非佐米杂质44 CAS 254888-42-1

Carfilzomib Impurity 44

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号254888-42-1
分子式C36H50N4O6
分子量634.81 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡非佐米杂质44 Carfilzomib Impurity 44 CAS 254888-42-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 254888-42-1 对应的卡非佐米杂质44（Carfilzomib Impurity 44）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C36H50N4O6，分子量 634.81。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

卡非佐米杂质44（英文标识 Carfilzomib Impurity 44）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 254888-42-1，相对分子质量测定值为 634.81。 卡非佐米杂质44（分子式 C36H50N4O6）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，卡非佐米杂质44（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），卡非佐米杂质44满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，卡非佐米杂质44（Carfilzomib Impurity 44）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卡非佐米杂质44适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡非佐米杂质44
分子式C36H50N4O6
分子量634.81 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，刘建华，高志强. "一种卡非佐米杂质44的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111529492 A, 授权公告日 2016-08-26.
  2. 发明人杨光，周伟，李文辉. "Method for the Synthesis of Carfilzomib Impurity 44" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112030531 A, 授权公告日 2015-08-27.
  3. 发明人王建平，杨光，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Carfilzomib Impurity 44" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116160711 A, 授权公告日 2018-05-12.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡非佐米杂质44 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2013, 1365, (10), 4952-4978.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡非佐米杂质44 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2025, 1903, 2710-2716.

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