1,4-二甲基吡咯烷-2-酮 CAS 2555-04-6

1,4-Dimethyl-2-pyrrolidone

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号2555-04-6
分子式C6H11NO
分子量113.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1,4-二甲基吡咯烷-2-酮 1,4-Dimethyl-2-pyrrolidone CAS 2555-04-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品1,4-二甲基吡咯烷-2-酮（1,4-Dimethyl-2-pyrrolidone，CAS 2555-04-6），分子式 C6H11NO，分子量 113.16。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物标准品相比，1,4-二甲基吡咯烷-2-酮的分子量为113.16 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C6H11NO 的1,4-二甲基吡咯烷-2-酮（1,4-Dimethyl-2-pyrrolidone），其CAS登记号是 2555-04-6，分子量为 113.16 g/mol。 1,4-二甲基吡咯烷-2-酮（分子式 C6H11NO）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，1,4-二甲基吡咯烷-2-酮的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定

应用场景：从实际应用出发，1,4-二甲基吡咯烷-2-酮（CAS 2555-04-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以1,4-二甲基吡咯烷-2-酮配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称1,4-二甲基吡咯烷-2-酮
分子式C6H11NO
分子量113.16 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，林芳，沈红梅. "一种1,4-二甲基吡咯烷-2-酮的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113319433 A, 授权公告日 2015-06-24.
  2. Schröder R, Davis P L, Mueller T. "Method for the Synthesis of 1,4-Dimethyl-2-pyrrolidone" [P]. US Patent, US 10454505 B2, 2018-10-15.
  3. Roberts E F, Hughes D C, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity 1,4-Dimethyl-2-pyrrolidone" [P]. US Patent, US 9768673 B2, 2020-02-04.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 1,4-二甲基吡咯烷-2-酮 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2022, 1355, (2), 2851-2868.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 1,4-二甲基吡咯烷-2-酮 as an Impurity". Food Chem., 2014, 1999, 3083-3108.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1,4-Dimethyl-2-pyrrolidone Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2011, 159, (10), 708-730.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 1,4-二甲基吡咯烷-2-酮 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2010, 2211, (5), 5535-5562.

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