5,5-二甲基-2-吡咯烷酮 CAS 5165-28-6

5,5-Dimethyl-2-pyrrolidinone

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号5165-28-6
分子式C6H11NO
分子量113.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5,5-二甲基-2-吡咯烷酮 5,5-Dimethyl-2-pyrrolidinone CAS 5165-28-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

5,5-二甲基-2-吡咯烷酮（5,5-Dimethyl-2-pyrrolidinone）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 5165-28-6。分子式 C6H11NO，分子量 113.16。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 5165-28-6 对应的化合物5,5-二甲基-2-吡咯烷酮（英文标识 5,5-Dimethyl-2-pyrrolidinone），化学式 C6H11NO，相对分子质量 113.16。 5,5-二甲基-2-吡咯烷酮（C6H11NO）含有酰胺类，含羟基，含醚键。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：从实际应用出发，5,5-二甲基-2-吡咯烷酮（CAS 5165-28-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以5,5-二甲基-2-吡咯烷酮配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称5,5-二甲基-2-吡咯烷酮
分子式C6H11NO
分子量113.16 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，韩伟，朱建伟. "一种5,5-二甲基-2-吡咯烷酮的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116894260 A, 授权公告日 2015-03-09.
  2. 发明人唐晓军，高志强，朱建伟. "Method for the Synthesis of 5,5-Dimethyl-2-pyrrolidinone" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114830254 B, 授权公告日 2016-11-05.
  3. 发明人郭海燕，韩伟，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity 5,5-Dimethyl-2-pyrrolidinone" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113381089 B, 授权公告日 2019-03-17.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 5,5-二甲基-2-吡咯烷酮 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2012, 477, (1), 6991-7014.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 5,5-二甲基-2-吡咯烷酮 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2014, 184, 9375-9385.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5,5-Dimethyl-2-pyrrolidinone Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2025, 201, (9), 579-596.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 5,5-二甲基-2-吡咯烷酮 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2025, 1883, 5991-5996.

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