聚乙二醇丁二酸酯 CAS 25569-53-3

25569-53-3 Butanedioic acid, polymer with 1,2-ethanediol Succinic acid ethyleneglycol polymer

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号25569-53-3
分子式C4H6O4 C2H6O2
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

聚乙二醇丁二酸酯 25569-53-3 Butanedioic acid, polymer with 1,2-ethanediol Succinic acid ethyleneglycol polymer CAS 25569-53-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 25569-53-3 对应的聚乙二醇丁二酸酯（25569-53-3 Butanedioic acid, polymer with 1,2-ethanediol Succinic acid ethyleneglycol polymer）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C4H6O4 C2H6O2。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括聚乙二醇丁二酸酯在内的目标物的控制。 CAS编号 25569-53-3 对应的化合物聚乙二醇丁二酸酯（英文标识 25569-53-3 Butanedioic acid, polymer with 1,2-ethanediol Succinic acid ethyleneglycol polymer），化学式 C4H6O4 C2H6O2，相对分子质量 180.16。 依据分子式为 C4H6O4 C2H6O2 的聚乙二醇丁二酸酯结构特征，其分子内含糖类衍生物，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 180.16 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：从实际应用出发，聚乙二醇丁二酸酯（CAS 25569-53-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以聚乙二醇丁二酸酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称聚乙二醇丁二酸酯
分子式C4H6O4 C2H6O2
分子量180.16 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1964年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，王建平，罗永刚. "一种聚乙二醇丁二酸酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113401122 B, 授权公告日 2020-10-19.
  2. Johansson L, Mueller T C, Kowalski A. "Method for the Synthesis of 25569-53-3 Butanedioic acid, polymer with 1,2-ethanediol Succinic acid ethyleneglycol polymer" [P]. European Patent, EP 3485903 A1, 2019-05-03.
  3. 发明人赵玉洁，冯建国，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity 25569-53-3 Butanedioic acid, polymer with 1,2-ethanediol Succinic acid ethyleneglycol polymer" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113369632 B, 授权公告日 2020-03-26.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 聚乙二醇丁二酸酯 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2016, 813, 6843-6858.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 聚乙二醇丁二酸酯 as an Impurity". Chemosphere, 2014, 1704, 8883-8891.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 25569-53-3 Butanedioic acid, polymer with 1,2-ethanediol Succinic acid ethyleneglycol polymer Using HRMS and NMR". Food Chem., 2013, 2123, (3), 5016-5039.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 聚乙二醇丁二酸酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2010, 338, (12), 1078-1095.

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