CAS 2561461-50-3

(3S,4R)-3-ethynyl-3-hydroxy-1,4-dimethyl-pyrrolidin-2-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2561461-50-3
分子式C8H11NO2
分子量153.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(3S,4R)-3-ethynyl-3-hydroxy-1,4-dimethyl-pyrrolidin-2-one CAS 2561461-50-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(3S,4R)-3-ethynyl-3-hydroxy-1,4-dimethyl-pyrrolidin-2-one，CAS 号 2561461-50-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H11NO2，分子量 153.18。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 （(3S,4R)-3-ethynyl-3-hydroxy-1,4-dimethyl-pyrrolidin-2-one），CAS注册编号 2561461-50-3，化学分子式为 C8H11NO2，分子量 153.18 g/mol。 依据分子式为 C8H11NO2 的结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 153.18 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（(3S,4R)-3-ethynyl-3-hydroxy-1,4-dimethyl-pyrrolidin-2-one，CAS 2561461-50-3）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H11NO2
分子量153.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，黄志刚，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113800007 A, 授权公告日 2021-03-03.
  2. 发明人周伟，高志强，何建平. "Method for the Synthesis of (3S,4R)-3-ethynyl-3-hydroxy-1,4-dimethyl-pyrrolidin-2-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115479114 B, 授权公告日 2020-03-16.
  3. 发明人韩伟，郑宇鹏，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity (3S,4R)-3-ethynyl-3-hydroxy-1,4-dimethyl-pyrrolidin-2-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113242512 B, 授权公告日 2016-05-08.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1922, 3690-3712.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2014, 190, 7390-7395.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (3S,4R)-3-ethynyl-3-hydroxy-1,4-dimethyl-pyrrolidin-2-one Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2015, 1995, (1), 6593-6623.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2022, 1892, 9012-9038.

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