阿司匹林杂质27 CAS 25714-71-0

Aspirin Impurity 27

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号25714-71-0
分子式C4H8O2
分子量88.11 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿司匹林杂质27 Aspirin Impurity 27 CAS 25714-71-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿司匹林杂质27（英文名 Aspirin Impurity 27，CAS 25714-71-0）属于药物杂质对照品。分子式 C4H8O2，分子量 88.11。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿司匹林杂质27可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 阿司匹林杂质27（Aspirin Impurity 27），CAS注册号 25714-71-0，化学式 C4H8O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 88.11 g/mol。 阿司匹林杂质27（分子式 C4H8O2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 在质量保证方面，阿司匹林杂质27的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次

应用场景：从实际应用出发，阿司匹林杂质27（CAS 25714-71-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿司匹林杂质27
分子式C4H8O2
分子量88.11 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1964年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，周伟，何建平. "一种阿司匹林杂质27的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114187327 B, 授权公告日 2017-09-28.
  2. 发明人李文辉，陈志强，刘建华. "Method for the Synthesis of Aspirin Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112208825 B, 授权公告日 2023-06-08.
  3. Park J H, Lee S K, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity Aspirin Impurity 27" [P]. US Patent, US 9207414 B2, 2021-05-03.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿司匹林杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2019, 1419, (3), 5981-6010.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿司匹林杂质27 as an Impurity". Chemosphere, 2018, 1592, (5), 5305-5334.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aspirin Impurity 27 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2025, 2133, (5), 8411-8439.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿司匹林杂质27 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2025, 1747, 6250-6267.

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