二十二烷酸钠 CAS 25728-82-9

Sodium octacosanoate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号25728-82-9
分子式C28H55O2 Na
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

二十二烷酸钠 Sodium octacosanoate CAS 25728-82-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

二十二烷酸钠（Sodium octacosanoate，CAS 号 25728-82-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C28H55O2 Na。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括二十二烷酸钠在内的目标物的控制。 二十二烷酸钠（Sodium octacosanoate），CAS注册编号 25728-82-9，化学分子式为 C28H55O2 Na，分子量 446.74 g/mol。 依据分子式为 C28H55O2 Na 的二十二烷酸钠结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 446.74 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），二十二烷酸钠满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：二十二烷酸钠（Sodium octacosanoate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以二十二烷酸钠配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称二十二烷酸钠
分子式C28H55O2 Na
分子量446.74 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.5
CAS登记年份（估）1964年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，唐晓军，沈红梅. "一种二十二烷酸钠的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110558495 B, 授权公告日 2017-08-12.
  2. 发明人徐明华，马晓峰，罗永刚. "Method for the Synthesis of Sodium octacosanoate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114628452 B, 授权公告日 2016-08-20.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 二十二烷酸钠 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2023, 2236, 7607-7619.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 二十二烷酸钠 as an Impurity". Molecules, 2022, 1449, 9104-9132.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sodium octacosanoate Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2010, 2142, (10), 2266-2282.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 二十二烷酸钠 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2010, 1717, 2546-2550.

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