丁螺环酮EP杂质C CAS 257877-45-5

Buspirone EP Impurity C

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号257877-45-5
分子式C20H30N8
分子量382.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丁螺环酮EP杂质C Buspirone EP Impurity C CAS 257877-45-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的丁螺环酮EP杂质C（Buspirone EP Impurity C）为药物杂质对照品，CAS 登记号 257877-45-5，分子式 C20H30N8，分子量 382.51。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

丁螺环酮EP杂质C（英文标识 Buspirone EP Impurity C）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 257877-45-5，相对分子质量测定值为 382.51。 丁螺环酮EP杂质C（C20H30N8）含有含氮杂环结构，含氰基。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，丁螺环酮EP杂质C可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），丁螺环酮EP杂质C满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，丁螺环酮EP杂质C（CAS 257877-45-5）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取丁螺环酮EP杂质C

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丁螺环酮EP杂质C
分子式C20H30N8
分子量382.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，孙丽萍，徐明华. "一种丁螺环酮EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114021288 A, 授权公告日 2015-07-07.
  2. 发明人唐晓军，钱学锋，韩伟. "Method for the Synthesis of Buspirone EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116004661 A, 授权公告日 2024-08-26.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丁螺环酮EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2022, 1082, (1), 7207-7216.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丁螺环酮EP杂质C as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2020, 506, (10), 2026-2052.

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