CAS 2603403-26-3

(2R,3S)-tert-Butyl 3-amino-2-(((tert-butyldimethylsilyl)oxy)methyl)pyrrolidine-1-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2603403-26-3
分子式C16H34N2O3Si
分子量330.54 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(2R,3S)-tert-Butyl 3-amino-2-(((tert-butyldimethylsilyl)oxy)methyl)pyrrolidine-1-carboxylate CAS 2603403-26-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2603403-26-3 对应的（(2R,3S)-tert-Butyl 3-amino-2-(((tert-butyldimethylsilyl)oxy)methyl)pyrrolidine-1-carboxylate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C16H34N2O3Si，分子量 330.54。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(2R,3S)-tert-Butyl 3-amino-2-(((tert-butyldimethylsilyl)oxy)methyl)pyrrolidine-1-carboxylate），CAS注册编号 2603403-26-3，化学分子式为 C16H34N2O3Si，分子量 330.54 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为330.54 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正

应用场景：针对化学分析用途，（(2R,3S)-tert-Butyl 3-amino-2-(((tert-butyldimethylsilyl)oxy)methyl)pyrrolidine-1-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H34N2O3Si
分子量330.54 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）2001年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Williams B T, Thompson G K. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10080487 B2, 2023-05-02.
  2. 发明人王建平，刘建华，唐晓军. "Method for the Synthesis of (2R,3S)-tert-Butyl 3-amino-2-(((tert-butyldimethylsilyl)oxy)methyl)pyrrolidine-1-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117708974 B, 授权公告日 2018-06-27.
  3. Yamamoto T, Lee S K, Stevens L M. "A Process for Preparing High-Purity (2R,3S)-tert-Butyl 3-amino-2-(((tert-butyldimethylsilyl)oxy)methyl)pyrrolidine-1-carboxylate" [P]. US Patent, US 10511692 B2, 2015-10-18.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2019, 2343, (12), 879-901.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2020, 823, 6172-6186.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (2R,3S)-tert-Butyl 3-amino-2-(((tert-butyldimethylsilyl)oxy)methyl)pyrrolidine-1-carboxylate Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2016, 1671, (2), 6102-6129.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2023, 894, 4917-4936.

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