CAS 2609-10-1

Piracetam Impurity 8

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2609-10-1
分子式C5H10N2O3
分子量146.14 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Piracetam Impurity 8 CAS 2609-10-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Piracetam Impurity 8，CAS 号 2609-10-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H10N2O3，分子量 146.14。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 2609-10-1 对应的化合物（英文标识 Piracetam Impurity 8），化学式 C5H10N2O3，相对分子质量 146.14。 （分子式 C5H10N2O3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含

应用场景：（Piracetam Impurity 8）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H10N2O3
分子量146.14 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，周伟，马晓峰. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110738503 B, 授权公告日 2021-03-10.
  2. 发明人徐明华，韩伟，马晓峰. "Method for the Synthesis of Piracetam Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112721676 A, 授权公告日 2024-11-05.
  3. 发明人郑宇鹏，高志强，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Piracetam Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108133872 A, 授权公告日 2020-10-08.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 925, (1), 4603-4616.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2018, 2077, 2030-2054.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Piracetam Impurity 8 Using HRMS and NMR". Molecules, 2011, 133, (2), 8519-8526.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2023, 448, (1), 1691-1700.

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