利福喷丁杂质21 CAS 26117-02-2

Rifapentine impurity 21

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号26117-02-2
分子式C39H49NO14
分子量755.80 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利福喷丁杂质21 Rifapentine impurity 21 CAS 26117-02-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利福喷丁杂质21（英文名 Rifapentine impurity 21，CAS 26117-02-2）属于药物杂质对照品。分子式 C39H49NO14，分子量 755.80。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在色谱分析方法开发中，利福喷丁杂质21（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 26117-02-2 对应的利福喷丁杂质21（Rifapentine impurity 21），是化学式为 C39H49NO14 的药物杂质标准品，相对分子质量 755.80。 利福喷丁杂质21（C39H49NO14）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定

应用场景：利福喷丁杂质21（Rifapentine impurity 21，CAS 26117-02-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利福喷丁杂质21
分子式C39H49NO14
分子量755.80 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，冯建国，周伟. "一种利福喷丁杂质21的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114508184 B, 授权公告日 2016-08-11.
  2. Roberts E F, Fischer A B, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Rifapentine impurity 21" [P]. US Patent, US 10360538 B2, 2025-12-15.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利福喷丁杂质21 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2013, 569, (4), 9835-9847.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利福喷丁杂质21 as an Impurity". Molecules, 2020, 1711, (5), 4074-4084.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rifapentine impurity 21 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2022, 1085, 7791-7802.

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