4,4-二甲基吡咯烷-3-甲酸 CAS 261896-35-9

4,4-Dimethylpyrrolidine-3-carboxylic Acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号261896-35-9
分子式C7H13NO2
分子量143.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4,4-二甲基吡咯烷-3-甲酸 4,4-Dimethylpyrrolidine-3-carboxylic Acid CAS 261896-35-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 261896-35-9 对应的4,4-二甲基吡咯烷-3-甲酸（4,4-Dimethylpyrrolidine-3-carboxylic Acid）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C7H13NO2，分子量 143.18。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

依据分子式为 C7H13NO2 的4,4-二甲基吡咯烷-3-甲酸结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 143.18 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 4,4-二甲基吡咯烷-3-甲酸（4,4-Dimethylpyrrolidine-3-carboxylic Acid），CAS注册编号 261896-35-9，化学分子式为 C7H13NO2，分子量 143.18 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），4,4-二甲基吡咯烷-3-甲酸满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：4,4-二甲基吡咯烷-3-甲酸（4,4-Dimethylpyrrolidine-3-carboxylic Acid，CAS 261896-35-9）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以4,4-二甲基吡咯烷-3-甲酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放；

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称4,4-二甲基吡咯烷-3-甲酸
分子式C7H13NO2
分子量143.18 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，王建平，陈志强. "一种4,4-二甲基吡咯烷-3-甲酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114129354 B, 授权公告日 2024-02-17.
  2. 发明人黄志刚，张德明，王建平. "Method for the Synthesis of 4,4-Dimethylpyrrolidine-3-carboxylic Acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115358100 A, 授权公告日 2022-07-09.
  3. Chen K W, Klinger H, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity 4,4-Dimethylpyrrolidine-3-carboxylic Acid" [P]. US Patent, US 11320410 B2, 2018-06-19.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 4,4-二甲基吡咯烷-3-甲酸 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 2434, (7), 9697-9712.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 4,4-二甲基吡咯烷-3-甲酸 as an Impurity". Anal. Chem., 2018, 1929, 9822-9839.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4,4-Dimethylpyrrolidine-3-carboxylic Acid Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2022, 1755, 9726-9754.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 4,4-二甲基吡咯烷-3-甲酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2014, 256, (10), 5860-5882.

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