Epirubicin Impurity5 CAS 26388-52-3

Epirubicin Impurity 5

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号26388-52-3
分子式C29H28F3NO11
分子量623.53 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Epirubicin Impurity5 Epirubicin Impurity 5 CAS 26388-52-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Epirubicin Impurity5（Epirubicin Impurity 5，CAS 号 26388-52-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C29H28F3NO11，分子量 623.53。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

化学式为 C29H28F3NO11 的Epirubicin Impurity5（Epirubicin Impurity 5），其CAS登记号是 26388-52-3，分子量为 623.53 g/mol。 从化学结构特征来看，Epirubicin Impurity5的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为15.0，表明结构中存在约15个环或双键等价单元。分子量为623.53 g/mol，属于高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：Epirubicin Impurity5（Epirubicin Impurity 5，CAS 26388-52-3）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以Epirubicin Impurity5配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Epirubicin Impurity5
分子式C29H28F3NO11
分子量623.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，刘建华，赵玉洁. "一种Epirubicin Impurity5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114322187 A, 授权公告日 2019-03-07.
  2. Johansson L, Nowak P, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Epirubicin Impurity 5" [P]. European Patent, EP 3974624 A1, 2015-08-25.
  3. 发明人朱建伟，唐晓军，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Epirubicin Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116732263 A, 授权公告日 2016-06-13.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Epirubicin Impurity5 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2025, 409, (8), 7502-7509.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Epirubicin Impurity5 as an Impurity". Talanta, 2017, 1979, (2), 9440-9458.

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